FDA envia advertências a empresas internacionais por violações de frutos do mar

Como parte das suas atividades de fiscalização, a Food and Drug Administration envia cartas de advertência às entidades sob a sua jurisdição. Algumas cartas não são publicadas para visualização pública até semanas ou meses após serem enviadas. Os proprietários de empresas têm 15 dias para responder às cartas de advertência da FDA. Muitas vezes, as cartas de advertência não são emitidas até que a empresa tenha meses ou anos para corrigir os problemas.

Iscas e Frutos do Mar, SANicarágua

Uma empresa alimentar na Nicarágua foi notificada pela FDA por graves violações do regulamento de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo de frutos do mar (HACCP).

Em uma carta de advertência de 30 de junho de 2023, o FDA descreveu uma inspeção de 8 a 11 de maio de 2023 de Baits and Sea Foods, SA em Manágua, Nicarágua.

As inspeções descobriram que os produtos de marisco formadores de histamina frescos e congelados da empresa, incluindo, mas não limitado a, mahi-mahi, estão adulterados, na medida em que foram preparados, embalados ou mantidos em condições que podem ter sido prejudiciais para a saúde.

Alguns dos desvios significativos da empresa são os seguintes:

1. O plano HACCP não lista os perigos para a segurança alimentar que são razoavelmente prováveis ​​de ocorrer. Especificamente, o plano HACCP para espécies formadoras de histamina, incluindo porções e filés congelados, crus, embalados individualmente a vácuo, capturados na natureza, mahi-mahi, não lista o perigo para a segurança alimentar do crescimento e formação de toxinas de Clostridium botulinum, e alérgenos não declarados, conforme necessário.

2. O plano HACCP não lista um ou mais pontos críticos de controlo necessários para cada um dos perigos identificados para a segurança alimentar. Especificamente, o plano HACCP para espécies formadoras de histamina, incluindo porções e filés congelados, crus, embalados individualmente a vácuo, capturados na natureza, mahi-mahi, não lista como exigido: a. Um ponto de controle crítico (CCP) no recebimento de mahi mahi fresco e eviscerado que é necessário para controlar os riscos de formação de histamina durante o trânsito dos portos locais para a planta de processamento. b. Um ponto de controle crítico no armazenamento de peixes entre camadas de gelo que é necessário para controlar o risco de formação de histamina. O peixe mahi mahi fresco e eviscerado pode ser armazenado por até 48 horas entre camadas de gelo.

3. O plano HACCP da empresa lista um limite crítico que não garante o controle de um ou mais perigos. Especificamente, seu plano HACCP para espécies formadoras de histamina, incluindo porções e filés congelados, crus, embalados individualmente a vácuo, capturados na natureza, mahi-mahi, não lista o limite crítico do exame sensorial para controlar o risco de formação de histamina no ponto de controle crítico de recebimento, conforme necessário .

4. O plano HACCP da empresa enumera procedimentos de monitorização que não garantem o cumprimento do limite crítico. Especificamente, o plano HACCP para espécies formadoras de histamina, incluindo porções e filés congelados, crus, embalados individualmente a vácuo, capturados na natureza, mahi-mahi, conforme necessário: a. Lista o procedimento de monitoramento incompleto de “(redigido) ”. Este procedimento não garante o cumprimento do limite crítico no CCP receptor. O procedimento de monitorização não indica o número de peixes a analisar relativamente à histamina. b. Lista procedimentos de monitoramento incompletos para monitorar a temperatura interna dos peixes no PCC receptor. O procedimento de monitoramento não lista o número mínimo de peixes cuja temperatura deve ser verificada.

5. O plano HACCP da empresa inclui um plano de ação corretiva que não está de acordo com a regulamentação para garantir que o produto afetado não seja colocado no comércio e que a causa do desvio seja corrigida. Especificamente, o plano HACCP para espécies formadoras de histamina lista um procedimento de acção correctiva inadequado no PCC receptor quando a medição da temperatura está acima dos limites críticos.

A carta de advertência completa pode ser vista aqui.

Novo Maná ComidaGuam

Uma empresa de alimentos em Guam foi notificada pela FDA por graves violações do regulamento de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle de frutos do mar (HACCP).